2025版藥典農(nóng)殘檢測新規(guī)解讀

2025版《中國藥典》四部《2341農(nóng)藥殘留量測定法》迎來重要更新!其中《藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法-高效液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法》檢測化合物數(shù)量從30種增加至42種，掃描模式由正模式升級為正/負(fù)模式，對前處理產(chǎn)品和檢測技術(shù)提出了更高要求。

針對新版藥典要求，我們開發(fā)了針對性解決方案。該方案采用華譜科儀HPMS-TQ三重四極桿質(zhì)譜系統(tǒng)，并結(jié)合高效的樣品前處理產(chǎn)品，旨在為客戶提供準(zhǔn)確、可靠的檢測結(jié)果。相關(guān)耗材產(chǎn)品可提供定制化服務(wù)。

華譜科儀解決方案優(yōu)勢

檢測快速：液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法大大縮短了檢測時間。

靈敏度高：方法檢出限低，能滿足痕量檢測要求。

準(zhǔn)確度高：回收率良好，結(jié)果可靠。

通量高：可高效完成大批量樣品檢測工作。

一、 樣品前處理產(chǎn)品：高效凈化，降低基質(zhì)干擾

1.QuEChERS產(chǎn)品

規(guī)格：萃取鹽包套裝（貨號：QSTC03）：規(guī)格為（50袋鹽包 + 50個陶瓷均質(zhì)子 + 50支50mL離心管）/盒。每袋鹽包含4 g MgSO?與1 g NaCl。

15mL 凈化管（貨號：Q0151501）：每支凈化管內(nèi)含特定填料組合：900 mg MgSO?、300 mg C18、300 mg 硅膠、300 mg PSA、90 mg GCB。

核心特點(diǎn)：操作簡便、基質(zhì)適配廣、回收率穩(wěn)定。

2. SelectPrep HLB固相萃取柱（貨號：S11060061020）

規(guī)格：200 mg/6 mL, 60 μm

核心特點(diǎn)：凈化效果卓越，能有效提升靈敏度，批次穩(wěn)定性強(qiáng)。

二、HPMS-TQ三重四級桿質(zhì)譜系統(tǒng)

作為方案的核心檢測儀器，完美匹配藥典正/負(fù)模式切換需求。

核心特點(diǎn)：正負(fù)離子模式快速切換；靈敏度高，穩(wěn)定性好；完全滿足42種農(nóng)殘化合物的檢測需求。

為驗(yàn)證方案對 2025 年版藥典的適配性，我們以薏苡仁（高淀粉基質(zhì)）和甘草（高色素、高有機(jī)酸基質(zhì)）為代表性樣品，采用《2341 農(nóng)藥殘留量測定法（第五法）》進(jìn)行檢測，具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：

1. 檢測條件

液相條件

液       相：S6000 Ultra

分  析  柱：Alphasil VC-C18

流       速：0.3 mL/min

柱       溫：40 ℃

流  動  相：A：0.1%甲酸銨溶液（含5 mmol/L甲酸銨）B：甲醇-0.1%甲酸銨溶液（含5 mmol/L甲酸銨）（95：5）

洗脫條件 ：

質(zhì)譜條件

質(zhì)   譜：HPMS-TQ

離子源：ESI+/ESI-

離子源參數(shù)：

2. 標(biāo)準(zhǔn)曲線

以固相萃取法方式二（HLB法）處理后的甘草為空白基質(zhì)，配制一系列標(biāo)準(zhǔn)曲線。42種農(nóng)殘化合物在濃度1/2 LOQ-20 LOQ范圍內(nèi)線性良好，R2均大于0.99。

圖1  42種禁用農(nóng)殘化合物的線性關(guān)系圖

3. 加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)采用兩種前處理方法，在LOQ加標(biāo)濃度下進(jìn)行測定，結(jié)果均滿足藥典要求：

· 薏苡仁樣品（QuEChERS法）：回收率為 80.4%~118.1%

· 甘草樣品（SelectPrep HLB固相萃取法）：回收率為 81.5%~117.9%

總結(jié)

本方案依據(jù)2025年版《中國藥典》要求建立，適用于藥材及飲片（植物類）中42種禁用農(nóng)殘化合物的液質(zhì)檢測。方法具有靈敏度高、重復(fù)性好、準(zhǔn)確度高的特點(diǎn)，經(jīng)驗(yàn)證結(jié)果穩(wěn)定可靠。

我們?yōu)槟峁?/span>

· 完備的方法解決方案

· 高性能的耗材產(chǎn)品

· 可靠的儀器系統(tǒng)

· 專業(yè)的技術(shù)支持

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